호서대학교 하계인턴에 입사해서 직접 실무를 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.
5주간 호서대 하계인턴의 사원이 되어 팀장님과 제대로된 직무 경험을 만들고, 준비된 신입사원이 되세요.
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현직자의 진짜 실무를 팀장님의 도움을 받아 수행하여, 직무를 깊게 이해할 수 있습니다.
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업무 착수부터 업무보고까지 일의 프로세스를 경험하고, 신입사원으로서 꼭 필요한 역량과 업무스킬을 이해하고 배워갈 수 있습니다.
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메타버스 오피스에서 만나 업무 메신저를 통해 팀장님께 업무를 보고하고 피드백 받는 경험을 할 수 있습니다.
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업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
안녕하세요, 저는 제약회사의 제제연구팀 출신 팀입니다.
일반적으로 연구직이라고 하면 자신의 연구만 잘하면 업무를 잘 할 수 있을 것이라고 생각합니다.
하지만 제제연구는 제품 개발의 초기단계에서 부터 공장에서의 Scale up, 제품 품질 평가, 안정성 평가 등 타 부서에서 진행하는 업무도 Project 진행 중 관심을 가져야하는 position 입니다.
생산이나 품질 평가 시, 연구 단계와 다른 결과가 나오는 경우도 있으며 문제 해결도 담당 제제연구원의 몫이므로 적극적인 자세로 업무에 임해야합니다.
연구직의 특성상 석사 졸업 이상의 학력을 갖는 분들이 주로 지원을 하지만 제제연구와 관련 없는 분야의 전공을 하신분들도 종종 지원을 합니다.
그래서 이런 캠프를 통해서 회사에 지원전 본인이 하고자 하는 업무가 맞는지 먼저 경험해 보는 기회가 되었으면 해서 직무부트캠프를 개설하게 되었습니다.
제제연구 분야에 관심이 있으신 분들이 참여하여 함께 공부할 수 있을 시간을 가졌으면 좋겠습니다.
5~7년차~ 현직자 002 팀장
현) 제약 중견사, 대리
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내용고형제 제품 개발 전반 업무 진행
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Preformulation 평가
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Formulation 설정 연구(제품 처방 및 제형)
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제품 특허 및 CTD(Common Technical Document, 의약품 국제공통기술문서) 작성
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선행 문헌 조사(관련 논문 및 Reference drug 관련 특허 조사)
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공정 Scale up 평가
제제연구팀 출신 현직자와 함께 제약회사 연구개발 실무 체험하기 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.
주요 업무 소개
제제연구 담당자가 실제 회사에서 겪을 수 있는 업무의 사례들로 업무를 구성했습니다. 국내제약회사의 경우 대부분 Generic 또는 개량신약을 연구하기때문에 업무의 사례도 Generic 또는 개량신약에 해당하는 내용들입니다.
제품 개발 보고서 작성을 합니다. 해당 내용을 토대로 제품 개발의 난이도를 판단하고 project를 계속 진행시킬지 판단하게 됩니다. Project를 계속 진행하게 되면 연구 및 생산을 진행하고 그에 때라 제품의 품질 기준, 시험방법, 현장 Scale up 생산 조건 설정 등의 과정을 경험합니다.
그리고 완성된 제품을 토대로 식약처에 허가신청을 진행하며 식약처의 검토 과정 중 구두보완 및 서면보완의 과정을 거처 허가를 받게 되면 의약품의 개발이 완료되고 이후는 마케팅 및 영업 직군에서의 활약이 필요한 단계가 됩니다.
업무를 통해 얻어갈 수 있는 것
캠프가 끝나고 나면, 팀원분들은 스스로 제제연구 직무에 적합한 사람인지 판단할 수 있을 것입니다.
다른 분야와 비교 시 연구직은 인턴을 잘 뽑지 않기 때문에 직무 경험을 하기에 어려움이 있으므로 이번 경험은 충분히 도움이 될 거라고 자신합니다.
업의 난이도가 어렵다고도 느낄 수 있지만 다른 제제 연구 회사에 가서도 겪을 수 있는 사례들을 제시했기 때문에 어느 회사를 가시던 비슷한 업무에 잘 적응하실 수 있을 겁니다. 또한 본인이 어떤 역량이 부족한지도 파악할 수 있으니 여러 분야의 진로를 고민하시는 분이라면 직무부트 캠프를 경험해보시길 권합니다.
이 업무를 수행해야 하는 이유를 알려드릴게요!
구직자들의 오해
많은 취업준비생 분들이 제제연구는 단순히 연구만 하는 업무로 생각합니다. 연구이외에도 생산 및 품질 부서와 연관된 업무를 진행합니다. 본인이 알고 있는 지식 이외에도 GMP(Good Manufacturing Practice)라는 규정을 준수하며 제품 개발이 진행되도록 해야합니다. 또한 제제연구 담당자가 생산 및 품질평가가 진행 시 많은 관심을 가져야 제품 허가가 진행되는데 문제를 최소화할 수 있습니다.
제제 연구 직무가 실제로 하는 일과 가장 중요한 역량
제제 연구 업무는 호기심이 많고 적극적이어야 합니다. 문제의 원인을 찾아 해결해야하고, 초기에 제품 연구, 분석, 생산을 총괄적으로 경험하기 때문에 제품 개발 진행되는 도중 발생하는 risk에 대해서도 우선적으로 대응해야 하는 직무입니다.
해당 업무가 연구개발 직무의 실제 일과 가장 중요한 역량을 체험하기에 좋은 이유
이번 직무부트캠프에서는 실제 회사에서는 빈번하게 발생할 수 있는 일들을 Case로 만들어 팀원 여러분에게 마치 연구원 수준의 업무를 진행하는 경험을 제공할 수 있다고 생각합니다. 이러한 경험을 토대로 팀 여러분은 본인의 직무적성과 부족한 점을 찾을 수 있는 계기로 삼아 본인이 원하는 분야로의 취업을 이뤄낼 수 있습니다.
상세한 업무 일정을 설명드리겠습니다.
3회의 회의와 4회의 업무수행을 통해 경쟁력있는 신입으로 거듭날 수 있습니다.
1주차 | 2024.07.09
21:00~23:00 | 팀,부서,직무 소개
-직무 입문 방법
-직무담당자가 실제로 하는 일
-직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
-직무 커리어 패스 |
2024.07.14
~23:59까지 | 1차 업무 수행
[주제] Generic 제품 개발 관련 보고서 작성
외국계 A 제약회사에서 판매중인 'OO'라는 original 의약품의 물질 특허가 내년에 만료됩니다. 우리 회사 개발팀에서는 'OO'의 판매량을 고려 시 First generic으로 허가를 받고 싶어 하는 상황으로 제품의 연구를 우리 팀에 의뢰하였습니다. 제품 개발 초안 보고서를 작성하여 팀장님에게 보고해주세요.
(팀원께서 관심이 가는 Original 의약품을 임의로 선정해서 보고서를 작성해주시기 바랍니다.)
1. 선정한 Original 의약품의 정보(적응증, 성상, 매출자료, 주성분의 물리화학적 특성 등)
2. 선정한 Original 의약품의 특허 상황 정리
3. 선정한 Original 의약품의 Generic 처방 및 공정 조건 설정
*Powerpoint 형식의 보고서 작성(6page 이내)
* 보고서 작성 시 Slide note 부분에 실제 presentation을 가정하여 본인의 발표 멘트를 정리 | |
2주차 | 2024.07.17
~23:59까지 | 업무피드백
팀장 개별 리뷰 및 업무 피드백 |
2024.07.21
~23:59까지 | 2차 업무 수행
[주제] Scale up 생산 중 발생한 문제에 대한 문제해결 방법 제시
우리 팀에서 연구 개발한 'AA'제품의 제품 생산 스케일을 기존 연구단계인 1000정 에서 100,000정으로 늘려서 Scale up 연구를 진행하였습니다. Scale up Batch는 High speed mixer 장비를 활용한 습식 과립 공정으로 진행 되었고, 과립을 타정하여 나정상태로 기존 연구 Scale의 정제와 비교 용출 평가를 진행하였습니다. 용출평가 시 새로 생산한 Scale up batch의 용출속도가 느려진 것을 확인하였습니다. 이 상황에서 해결할 수 있는 방안을 정리하여 보고해주세요.
(여기서 'AA'제품의 1정 무게는 100mg 이며, 공정 생산 시 결합제 'K30(povidone) 3mg을 정제수 50 mL에 녹인 농도를 1정 분량의 결합액으로 사용하였습니다.)
1. 제품 생산 공정 방법에서의 개선 방안
2. 제품 처방에서 개선 방안
* 보고서 작성 시 본인의 생각만 정리하기보다는 Refernece 자료 첨부
* Powerpoint 형식의 보고서 작성(8page 이내)
*보고서 작성 시 Slide note 부분에 실제 presentation을 가정하여 본인의 발표멘트를 정리 | |
3주차 | 2024.07.23
21:00~23:00 | 팀미팅
업무 발표 및 팀장 피드백 |
2024.07.28
~23:59까지 | 3차 업무 수행
[주제] 제품 기준 설정
우리 팀에서 연구 개발한 'ESO'제품의 품질관리를 위하여 제품 기준 설정이 필요합니다. 이 제품은 First generic 의약품으로 개발 진행 중이고, 'ESO'의 주성분은 'Esomeprazole Mg trihydrate'입니다. 현재 이 제품의 초기 처방 연구가 진행 중이며 시험방법 및 기준 설정이 필요한 상황입니다.
1. 유연물질 항목의 기준 및 시험방법을 설정
2. 용출 항목의 기준 및 시험방법을 설정
* Powerpoint 형식의 보고서 작성(8page 이내)
* 보고서 작성 시 Slide note 부분에 실제 presentation을 가정하여 본인의 발표멘트를 정리 | |
4주차 | 2024.07.31
~23:59까지 | 업무피드백
팀장 개별 리뷰 및 업무 피드백 |
2024.08.04
~23:59까지 | 4차 업무 수행
[주제] 허가 진행중 식약처 보완 요구 대응
'FF'제품은 현재 식약처에 자료를 제출하고 허가 진행 중입니다. 식약처 검토 담당선생님이 우리 팀으로 2가지 보완 요청을 진행하였습니다. 첫번째는 'FF'제품의 결정형 안정성 관련 자료, 두번째는 'ㅍㅍ'제품의 수분 기준을 설정하라는 요청이 있었습니다. 'FF'는 개량신약 의약품으로 허가를 받고자 하고 있고, 'FF'의 주성분인'SDD'는 1/2/3 type의 결정형을 갖고 있으며 그중에서 우리회사는 1 type의 결정형을 갖습니다. 참고로 Original 제품의 결정형은 2type입니다. 관련 내용을 토대로 식약처 선생님에게 보낼 답변서를 작성하세요.
1. 결정형 안정성 관련 대응자료 작성
2. 제품의 수분기준 관련 대응 자료 작성
* 가상의 물질을 예로 든 것으로 본인이 주성분이나 제품의 특징을 가정하여 작성하여도 무방
* word 형식의 답변서 작성(6page 이내)
* 답변서는 식약처 선생님을 설득 또는 이해시키는 자료임을 참고 | |
5주차 | 2024.08.06
21:00~23:00 | 팀미팅
업무 발표 및 팀장 피드백 |
매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보를 팀장님이 부여합니다.
업무 안내서 예시1
업무 안내서 예시2
매주 팀장님의 1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.
호서대 하계인턴 오피스 예시1
호서대 하계인턴 오피스 예시2
